新減肥藥沛麗婷(Belviq)真的會瘦嗎?

新減肥藥沛麗婷(Belviq)真的會瘦嗎?

有加入[email protected]的好友詢問:

『最近好像出了一種新的合法減肥藥叫沛麗婷,聽說很有效,吃了一定會變瘦,搞的身邊姊妹們都好心動,每個人都想買來試試。請問,吃沛麗婷真的能變瘦嗎?』

 

首先,編編給大家分別帶來一好一壞兩個消息。

 

好消息是~是的,沒錯,這個台灣新上市合法的口服減肥藥沛麗婷,是有效藥品。
壞消息呢~就是服用這藥物可不是保證會瘦的唷!

沛麗婷的作用機轉在於抑制食慾,如果您食慾原本就不怎麼好了的話,基本上可能沒有太大反應,還是認份乖乖運動好了。

 

本文為衛教文章,內容為處方用藥,使用前請先經過醫師診治。

 

依據國民營養健康狀況變遷調查資料顯示,台灣成人過重(BMI≧24)比例為:43%;約810萬人。依據食藥署資料顯示,台灣成人肥胖(BMI≧27)比例為:21%;約400萬人。

對於這些體重過重的人,在2017年7/31日,台灣又有一個新的減肥藥通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查驗登記審核,目前也都上市販售了,但…好像沒有引起多大關注,這顆,到底是什麼藥呢?

 

BELVIQ®,沛麗婷簡介

其實沛麗婷在國外早就在使用,台灣在2015年3月開始執行第三期銜接性臨床試驗收案,2017年1月臨床試驗完成解盲,主要療效指標達到統計上顯著意義且無東西方人種差異,並於2017年7月通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查驗登記審核,成為台灣自2001年後第一個被台灣衛生福利部核准的新成分體重控制新藥,其實在台上上市的過程真的很辛苦。

 

沛麗婷主成份是鹽酸氯卡色林(Lorcaserin Hydrochloride),它是一種人類血清素5-HT2C受體致效劑,能高度選擇性的作用在5-HT2C受體,達到專一性減低食慾的效果,進而降低體重。

 

適應症

對成人身體質量指數 (BMI) 過高者於飲食和運動控制後之長期體重輔助管理。 適用之身體質量指數為: (1) BMI ≧ 30 kg/m2 或 (2) BMI ≧ 27 kg/m2 且有一項與體重相關之疾病 (例如: 高血壓、血脂異常或第二型糖尿病)。

 

副作用

藥物副作用為頭痛、噁心、疲倦、頭暈與泌尿道感染。但,也就是一般藥物常見的副作用,關乎『體質』和『機率』問題。

 

衛生署豋載說明

  1. BELVIQ併用其他減重藥物(處方藥、非處方藥及中草藥)之安全性和有效性尚未確立。
  2. BELVIQ對於心血管系統之影響(致病率及致死率)尚未確立。

 

簡單說,因為是很新的藥品,很多醫療資訊尚未明朗化,『邊用邊看』的意思

 

臨床研究

根據美國及韓國共7000多例的臨床試驗主要療效指標顯示:

(1) 於第52週,比較實驗組與對照組成功減去原本體重百分之五的患者人數比例:(47.1% VS 22.6% P<0.001)達到統計上顯著意義。

(2) 於第52週,與治療前體重相比,實驗組與對照組於第52週的體重變化(公斤):(-6.63 VS -2.92 P<0.001)達到統計上顯著意義。

(3) 於第52週,比較實驗組與對照組成功減去原本體重百分之十的患者人數比例:(22.4% VS 8.7% P<0.001)達到統計上顯著意義。

 

而台灣的銜接性臨床試驗共170例主要療效指標顯示:

  • 於第24週,比較實驗組與對照組成功減去原本體重百分之五的患者人數比例:(52.38% VS 28.05% P=0.001)達到統計上顯著意義。
  • 於第24週,與治療前體重相比,實驗組與對照組於第24週的體重變化(公斤):(-5.8 VS -3.6 P=0.044)達到統計上顯著意義。

 

換成白話:

  • 6個月後,實驗組有38%的人減去5%體重,沒有吃藥的對照組只有28.05%的人減去5%體重。
  • 6個月後,實驗組平均減去8公斤,沒有吃藥的對照組只有減去3.6公斤。

 

猜想,大家都知道為什麼這顆藥沒有紅起來了!?
畢竟,藥理作用在於『減低食慾』,這點和『自己節食』的感覺很像,所以減重的效率不高。

之前被禁掉的『諾美婷』,因為是『刺激新陳代謝速率及抑制食慾』,所以效果很明顯,兩者的作用原理完全不同。

 

最好的減重方式

當然就是老生常談的『健康吃,多運動』,利用『哈佛健康餐盤』的概念,可以更簡單幫助『健康吃』。

 

拿命來換的減重方式

坊間很多減肥門診,利用『藥品仿單標示外使用』的方式,使用甲狀腺素、利尿劑、瀉藥、血糖藥、抗憂鬱藥、鎮靜劑、抗心律不整藥、中樞神經興奮劑…等等藥品,拼下去,身體壞了,人也就瘦了,而且萬一出事,很難告得成,因為很難舉證。

 

會不會出人命?
新聞『女模減肥暴斃 醫師罪確定』大概可以略知一二。

 

參考資料

衛生署豋載
https://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=52027218

原廠仿單
https://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027218&Seq=001&Type=9

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